Prøver til steriltest udtages repræ

Prøver til steriltest udtages repræsentativt fra hver batch.
Prøver til steriltest udtages efter frysetørring.
For alle FVII produkter testes 20 enheder pr. steriltest medium – dvs. i
alt 40 enheder testes.

結果 (日本語) 1:

滅菌テスト サンプルは各バッチからの代表のためのサンプル
無菌試験後の試料凍結乾燥します。
用は、すべての FVII 製品テスト 20 単位の滅菌テスト媒体-すなわち。40 台の合計でテスト
。

結果 (日本語) 2:

各バッチからの代表を撮影し、無菌試験のためのサンプル。
凍結乾燥後に撮影した無菌試験のためのサンプル。
FVIIすべての製品は、20台をテストした。無菌試験培地-言うことです。における
テスト40デバイスの合計。

結果 (日本語) 3:

サンプル用のsteriltest担当者が各バッチから取得されるものとします。
lyophilisation steriltest、後にサンプルします。
steriltest中-つまりあたり20台
すべてテストですべてのfvii製品の40ユニットテストします。